Przełomowy lek na Alzheimera wchodzi na niemiecki rynek

Przełomowy lek na Alzheimera w Niemczech - informacje w skrócie

• Pierwsze objawy choroby Alzheimera pojawiają się zazwyczaj niepozornie - najpierw zanikają wspomnienia, następnie pogarsza się koncentracja, a z czasem także zdolność komunikacji. 
• Choroba prowadzi do postępującego zaniku neuronów, co stopniowo zmienia osobowość chorego i pogłębia deficyty poznawcze. 
• Proces ten rozwija się przez lata i wciąż pozostaje nieuleczalny, choć pojawiło się pewne światło w tunelu. 
• Na niemiecki rynek został dopuszczony lek, który może przynieść prawdziwy przełom w leczeniu tej choroby. 

Przełom w leczeniu: lek na Alzheimera dopuszczony do obrotu w Niemczech

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła nowy lek o nazwie Leqembi, którego substancją czynną jest przeciwciało lecanemab. Preparat został opracowany przez amerykański koncern Biogen we współpracy z japońską firmą Eisai. Od września terapia będzie dostępna w Niemczech i Austrii.

Lecanemab działa na przyczynę choroby, dokładnie usuwa z mózgu blaszki beta-amyloidu, które przyczyniają się do niszczenia neuronów. Dzięki temu możliwe staje się spowolnienie postępu utraty pamięci i zaburzeń funkcjonalnych. Lek podawany jest w formie wlewów dożylnych co dwa tygodnie.

Kto będzie mógł skorzystać z nowego leku?

Szacuje się, że w Niemczech na chorobę Alzheimera cierpi około 1,8 mln osób. Liczba ta będzie rosła wraz ze starzeniem się społeczeństwa - do połowy wieku może sięgnąć nawet 2,7 mln. Jednak tylko niewielka grupa pacjentów spełnia kryteria do zastosowania nowej terapii.

Według danych EMA, lecanemab może być stosowany wyłącznie u osób dorosłych z wczesnym stadium choroby, przy łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych lub początkowej fazie demencji. Ostateczną decyzję podejmują lekarze neurolodzy i psychiatrzy, najczęściej w wyspecjalizowanych klinikach pamięci.

Dodatkowym ograniczeniem jest czynnik genetyczny. Pacjenci posiadający dwie kopie genu Apo-E4 zostali wykluczeni z terapii ze względu na podwyższone ryzyko krwotoków mózgowych. Dotyczy to około 15% osób z Alzheimerem.

Skutki uboczne i ograniczenia stosowania leku na Alzheimera

Podczas badań klinicznych fazy 3, w których uczestniczyło blisko 1800 pacjentów, u 17% osób zaobserwowano obrzęk mózgu. W większości przypadków nie dawał on objawów, ale wymagał ścisłego monitorowania za pomocą regularnych badań MRI, aby zapobiec powikłaniom.

Eksperci ostrzegają również, że terapia może być mniej skuteczna u kobiet, które stanowią około 60% wszystkich chorych. Ryzyko powikłań jest także wyższe u pacjentów przyjmujących leki rozrzedzające krew czy zmagających się z nadciśnieniem tętniczym.

Specjaliści podkreślają, że choć lecanemab nie odwraca już istniejących zmian w mózgu i nie zatrzymuje całkowicie choroby, daje szansę na spowolnienie jej rozwoju. Dla wielu pacjentów i ich rodzin oznacza to dodatkowy czas zachowania samodzielności i sprawności intelektualnej.

Wykorzystane źródła: rnd.de

Źródło zdjęcia: meeboonstudio - stock.adobe.com